??? 9月17日至18日,太原市市場監管局分批次組織省級、市級醫療機構召開醫療器械質量安全風險研判會。市藥品不良反應監測中心及省人民醫院、山西白求恩醫院、市人民醫院等17家醫療機構20名醫療器械質量相關負責人參加會議。
??? 會議通報了2024年以來全市醫療機構醫療器械質量安全監管現狀及醫療機構涉械案件和違法案由情況,剖析了4起醫療器械質量安全典型案例,對當前醫療機構器械領域存在的問題進行風險提示和討論分析。
??? 會議強調,各醫療機構要進一步落實主體責任,強化醫療器械質量安全管理,堅決把隱患消除在萌芽狀態。一是加強采購環節管理,嚴格審核供應商資質、規范采購流程、建立健全采購臺賬,從源頭把控質量;二是加強使用保養環節管理,做好醫療器械存儲、使用、維護、報廢等環節管理,確保設備性能穩定;三是妥善保存無菌植入類醫療器械原始資料,保障追溯鏈條完整可查;四是進一步加強醫療器械不良事件監測工作,提升風險預警和處置能力。
??? 太原市局將持續加強醫療器械質量安全風險防控和隱患排查,不斷健全風險防控長效機制,切實筑牢醫療機構醫療器械質量安全屏障,確保人民群眾用械安全。